隨著2013年“一帶一路”（BRI）的概念提出，中國企業(yè)積極響應“走出去”這一國家戰(zhàn)略的號召，踴躍到世界各地投資設廠。2020年，中國“一帶一路”戰(zhàn)略目標更加明確，中國在全球醫(yī)療保健、股權投資和許可證方面的 ODI 投資呈指數(shù)級增長。根據(jù) China Investment Research，僅在2020年第三季度，中國在醫(yī)藥領域的對外投資達25.03 億美元，平均投資規(guī)模為 5200 萬美元。由此可見，未來中國將繼續(xù)發(fā)揮著“一帶一路”的領軍作用，成為全球醫(yī)藥產業(yè)的主要推動者。

在此背景下，政府部門的對外投資監(jiān)管體系也在日趨完善。2018年3月1日起《企業(yè)境外投資管理辦法》(商務部令2014年第三號)開始實施，明確要求企業(yè)對境外投資要先進行境外投資備案。

ODI，全稱為“對外直接投資”＂(Overseas Direct Investment），針對的是中國大陸的法人，通過新設、并購及其他方式在境外投資時需要辦理的文件，受理部門是商務局、發(fā)改委和外匯管理局，如企業(yè)境外投資涉及敏感國家和地區(qū)、敏感行業(yè)的，實行核準管理。

一、企業(yè)對外投資備案申請的條件

1、需具有企業(yè)法人資格；

2、企業(yè)在國內無違法記錄、資信良好；

3、企業(yè)自身的資金、人員、技術和管理上具有國際競爭力。

二、企業(yè)對外投資備案類型

1、新設：國內公司在境外新設公司；

2、并購：國內公司需收購境外公司；

3、變更：已經(jīng)在商務局及發(fā)改委等部門成功備案的公司，如果國內公司信息變更，企業(yè)也需要對境外投資備案做相應的調整。

三、企業(yè)對外投資備案材料：備案管理和核準管理

3.1 企業(yè)實行備案管理的境外投資所需材料

3.1.1 《境外投資備案表》

3.1.2 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件

3.1.3 前期工作情況（新設境外公司項目）、盡職調查報告（并購境外項目）；

3.1.4 境內企業(yè)最新年度審計報告；

3.1.5 境內企業(yè)股東會或董事會決議，附上全體股東、董事證件掃描件；

3.1.6 境內企業(yè)銀行資信證明（等于大于投資額）。

3.2 企業(yè)實行核準管理的境外投資

企業(yè)開展涉及敏感國家和地區(qū)、敏感行業(yè)的，實行核準管理的境外投資（投資額高于3億美金），具體資料根據(jù)公司情況而定，詳情請咨詢北京登尼特。

四、企業(yè)對外投資備案辦理程序

4.1 第一步: 發(fā)改委核準或備案

4.1.1 發(fā)改委權限劃分 

4.1.2 發(fā)改委申報流程

4.2 第二步：商務部核準或備案

4.2.1 商務部權限劃分

4.2.2 申報流程

登錄商務部業(yè)務系統(tǒng)統(tǒng)一平臺→網(wǎng)上填寫備案申請并上傳電子版文件→將紙質材料提交至商務部或地方商務主管部門行政大廳進行審核。

4.2.3 ODI信息報告制度

ODI主體凡按“凡備案（核準）必報”原則，及時報送關鍵環(huán)節(jié)信息，主要包括《境外并購事項前期報告表》、在建項目進展報告、《境外中資企業(yè)再投資報告表》、《對外直接投資統(tǒng)計制度》、重大不利事件、突發(fā)安全事件報告等。

4.3 第三步：銀行購匯及外匯部門申報

國內企業(yè)應憑境外直接投資主管部門的核準文件和境外直接投資外匯登記證，在外匯指定銀行辦理境外直接投資資金匯出手續(xù)，外匯指定銀行進行真實性審核后為其辦理。

五、企業(yè)對外投資備案申請操作流程

5.1 委托流程：委托書（簽署協(xié)議）→核準資料→交付款項→提交所需資料→審核資料→遞交政府相關部門辦理→告知進程→約30個工作日左右完成→通知客戶領取資料→簽收；

5.2 客戶流程：提供境外投資主體的資料→境外投資備案表蓋章簽字；

5.3 政府流程：商務部或省級商務部門提交材料→審核或備案→備案的企業(yè)則需要征求駐外使（領）館（經(jīng)商處室）意見→領取境外投資批準證書。

六、企業(yè)對外投資備案申請承辦時限

備案：30-45個工作日

批準：60個工作日

如需進一步了解企業(yè)境外投資備案，歡迎隨時撥打咨詢熱線：010-58694559。北京登尼特歡迎各位商家隨時來訪，公司地址：北京市朝陽區(qū)東三環(huán)中路建外SOHO西區(qū)17號樓1902。